第(dì)三方潔淨室檢(jiǎn)測驗收單位需要通(tōng)過國家實驗室認可委(CNAS)認(rèn)證(zhèng)和計量認證(CMA),其出具的潔淨室檢測報告方(fāng)能真(zhēn)實反映潔淨廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,下麵就讓(ràng)小(xiǎo)編來給大家詳細講解一下。。。
檢測範圍:潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔淨室(shì)、保健品淨化車間、化妝品潔淨工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔淨生產車間、GMP淨化車間、醫院手術室、動物(wù)實驗室、生物(wù)安全實驗室、生物安全櫃(guì)、超(chāo)淨工作台、無塵車(chē)間、無菌車間等。
檢測項目:潔淨間的塵埃(āi)粒子數、沉降菌、浮遊菌、壓差、換氣次數,風速、新(xīn)風量(liàng)、照度、噪聲、溫度、相對濕度(dù)等。
(1)在靜態條件下潔(jié)淨室(區)監測的懸浮粒子(zǐ)數、浮遊菌數或沉(chén)降(jiàng)菌數必須(xū)符合規定。測試方法(fǎ)應符合現行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫藥工業(yè)潔淨室(shì)(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業潔淨室(區)浮遊菌的(de)測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定;
(2)空氣潔淨度100級的(de)潔(jié)淨室(區)應對大於等於5μm塵粒的計數多次采(cǎi)樣,當大於等於5μm塵粒(lì)多次出現時(shí),可認為該測(cè)試數(shù)值是(shì)可靠(kào)的。
(3)潔淨室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊(shū)要求時,潔淨室(區(qū))溫度應為(wéi)18~26℃,相對濕度應為45%~65%