濕熱滅菌器
溫度探頭比對 空載(zǎi)熱分布 裝載熱分布 裝載(zǎi)熱穿透(tòu) 生物(wù)指示劑 壓(yā)力
幹熱滅菌器
溫度探(tàn)頭比對 空載熱分布 裝載熱(rè)分布 裝載熱(rè)穿透 生物指示(shì)劑 風(fēng)速 高效過(guò)濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數
隧道烘箱
溫度探頭比對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱(rè)穿透 生物指示劑 風速 高效過濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數 噪聲
1、溫(wēn)度探頭比(bǐ)對
將校準過的探(tàn)頭與該設備內部的溫度探頭綁在(zài)一起(qǐ),進行比對,設備顯示的溫(wēn)度與溫度驗證儀檢測的溫度的(de)誤差在允許範圍內。
2、空載熱分布
在(zài)設(shè)備(bèi)空(kōng)載的情況下,確認滅(miè)菌保溫段(duàn)冷、熱點溫度及其所(suǒ)對應的位置,腔室內的溫差極值。
將經過校驗的溫度探(tàn)頭編號,通過設備的驗證接口(kǒu)放(fàng)入滅菌室內。加熱介(jiè)質進口處與設備自身溫度(dù)探頭(tóu)處必須各方一根探頭。將腔內合理分成幾個(gè)平麵,其餘溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置,不與金屬表麵接(jiē)觸。
按預定的滅菌程序進(jìn)行滅菌,設定采樣間隔,采樣時間(jiān)不小於滅菌櫃(guì)的工作周期,包括升、滅菌、降溫過程,啟(qǐ)動滅菌(jun1)櫃,在空載運行狀(zhuàng)態(tài)下進行熱分布測定,連續(xù)運行3次,以確認滅菌過程中的(de)重現性。
3、裝(zhuāng)載熱分布及熱穿(chuān)透
裝載(zǎi)熱分布是指有裝載物品下(xià),探頭是放於物品外(wài)去測溫,看物品外的溫度變化,考察設備滅菌參數的準確(què)性。
裝載(zǎi)熱穿透的放(fàng)置方法和跟裝載熱分布(bù)一樣,隻是溫度檢測探頭的(de)位置不一樣,裝載熱穿透是把探頭放置於盛滿物品內部(bù)緊(jǐn)固,用於探測物品內溫度。
兩個(gè)方法都是在裝載情況下,確認滅菌保溫(wēn)段冷、熱點溫度及其所對應的位(wèi)置及F0或FH值。探頭布點(diǎn)及運行程(chéng)序都與空載熱分布一樣。
4、生物指示劑試驗
驗證設備(bèi)在滿載熱穿透生(shēng)產條件下除菌效果達到了規定的標(biāo)準,證明滅菌櫃滅菌的有效性,保(bǎo)證物品無菌水平。
將生物指示劑和被(bèi)滅菌物品一起放置在滅菌櫃內,均勻分布在溫度探頭附近。生物指示劑(jì)試(shì)驗與滿載熱穿透驗證同時進行。
滅菌完畢,將指示劑放(fàng)於相(xiàng)對應生物指示劑要求培養溫度培養,並設置一支未經消毒生物指示劑作陽(yáng)性對照。經培養(yǎng)後,觀察顏色變化(huà)。
5、風速、高效過濾器檢漏(lòu)、懸浮粒子數及噪聲
檢測方法(fǎ)同(tóng)潔淨室綜合性能檢測方法。
杭州華量檢測技術(shù)有限公司是經CMA認證的(de)第三(sān)方權威(wēi)檢測機構,為各位(wèi)新老客(kè)戶提供潔淨室檢測、室內空氣(qì)檢測服務,針對於潔淨室檢測,要求(qiú)第三方(fāng)潔(jié)淨室檢測機(jī)構有全麵的潔淨相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器(qì)械車間、醫院潔淨手(shǒu)術室、生物(wù)普(pǔ)遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品(pǐn)/消毒品車間、動物實驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔(jié)淨(jìng)室、潔淨廠(chǎng)房提供第三方檢測、調試、谘詢等專業技術服務。