◆概述：
潔（jié）淨室調試階段，屬於竣工調試；成版人短视频app的實施是在空態和靜態下（xià）進行，提供服（fú）務的（de）項目：風量（liàng）（換（huàn）氣次數）測定、溫濕度測試、潔淨度測試、壓差調整（zhěng）、照度（dù）測試、噪聲測試、氣（qì）流流型（xíng）分析、高效過濾（lǜ）器檢漏等。
◆依據規（guī）範：
《醫藥工業潔淨室（shì）(區（qū）)懸（xuán）浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫院潔淨（jìng）手術部建築技術規範》 GB50333-2013
《潔淨廠房設計規範》 GB50073-2013《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
《電（diàn）子工業（yè）潔淨廠房設計規範》GB 50472-2008
《實驗動物 環（huán）境及設施》GB 14925-2010
《潔淨室及相關受控環境（jìng）第3部分：檢測方法》GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005
《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)
《藥品包裝（zhuāng）材（cái）料生產廠房（fáng）潔淨室（區）的測試方法》 YBB00412004-2015
《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試（shì）方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業（yè）潔淨室(區)沉（chén）降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《實驗動物設施建築技術規範》GB 50447-2008
《實驗動物環境及設施》GB 14925-2001
《藥品生（shēng）產驗證指南》(2003年（nián）版（bǎn）)
◆潔淨室做係統調試的重要性表現在（zài）以下幾個（gè）方麵：
一、發現並解決設備（bèi）、設施、控製、工藝等方麵出（chū）現的問題（tí），使潔淨室投入正常運行；發現問題，修正設（shè）計和安裝缺陷。
二、實現係（xì）統設計目標，即（jí）潔淨室內部環境參數（shù）各項指標達（dá）到設計要求；保證設計質量的最重要保證。
三、確定符合各項控製參數設（shè）計（jì）要求的前提下，盡可能的降（jiàng）低運行成本；保證係統在低（dī）耗節能狀（zhuàng）態下運行。
◆設備性能測定與調整
1、熟悉空調係統（tǒng）相關技術文件、圖紙，室內、外空氣計算參數，風量負荷、溫濕度控製精度要求等過程；
2、調試人員（yuán）會同設計、施工和建設單位深入現場，查（chá）清空調係統安裝質（zhì）量不合格的地方，查清施工與設計（jì）不符的地（dì）方，記錄在缺（quē）陷明細表中，限期修改（gǎi）完；
3、備好調試所需的儀器、儀表和必要（yào）的工具（jù）和（hé）有關記（jì）錄事（shì）宜；
4、在各分項目調試完畢之後進（jìn）行空調係統綜合性能測定，測定係統聯動運行的綜合指標是否（fǒu）滿足設計要求，如達不到應在測定中作進一步調整；
5、對潔淨室進行潔淨度、溫度、濕度及（jí）靜壓值（zhí）進行測試，如達不到要求，則需進（jìn）一步調整。
◆實施調試內（nèi）容
1、房間各送風口送風量（liàng）檢測（cè）、房間總送風（fēng）量、係統總送風量及房間換氣次數的換算（suàn）：
用風量測試儀對每個送風口進行送風量調整、檢測,再把每間室內所有送風口的送風量相加,得出每間的（de）房間送風量,再把每（měi）間房間（jiān）的風量相加,得出係統總送風量。
把每間房間的送風（fēng）量除以（yǐ）該（gāi）房間的體積,得出該房間的換氣次數。
經檢測（cè）,各送風口送（sòng）風量、房間總風量、係統總送風量及房間換氣次數均需達到設計要求（qiú）。
標（biāo）準：總風量：0～20%；各風口（kǒu）風量：±15%；新風量：±10%。
2、靜壓差（chà）的檢測：
靜壓差測量應該在整個聯係在一起（qǐ）的潔淨室係統全部開啟並且運行穩定（dìng）後進行（háng）測量（liàng），所有門是否關嚴，測（cè）壓管周圍要盡量密封，盡量從門下軟墊處伸管，如開門縫則 會造成壓差下（xià）降，測量順序應該從（cóng）設計最高壓力房間開始，依次向低壓房間進行測量，從潔淨級別上說，應該從最高級別潔淨室開（kāi）始逐步向低級別進（jìn）行測量（liàng）。
考慮到不同級（jí）別（bié）潔淨室之間壓（yā）差實際上較小，微壓差（chà）計的精度有較高要求。不低於2.0Pa。
標準：不同級（jí）別及室內潔區與非潔區之間≥5Pa(新版GMP≥10Pa)；潔淨室與室外應≥10Pa。
3、室內潔（jié）淨度的檢測：
測定潔淨度的最低限度采樣點（diǎn）數按附表1.1的規定確定。每點采樣次數不少於3次，各點采樣次數（shù）可以不同。條件：風量、正壓調完；室內按要求進行清潔打掃、生物潔淨室應按要求消毒，足夠的預淨（空（kōng）吹）時間。最多二（èr）人穿潔（jié）淨服進入,且盡量在下風向。
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最低限度采樣點數 附表：1.1
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麵積（m2）
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潔淨度
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100級
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1000級
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10000級（jí）
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100000級（jí）
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＜10
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2-3
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2
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2
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2
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10
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4
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3
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2
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2
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20
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8
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6
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2
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2
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40
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16
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13
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4
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2
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100
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40
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32
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10
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3
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200
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80
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63
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20
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6
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400
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160
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126
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40
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13
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1000
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400
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316
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100
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32
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2000
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800
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633
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200
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63
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注：表中（zhōng）麵（miàn）積的含義是：對於單向（xiàng）流（層（céng）流）潔淨室是指送封風麵麵積，對於亂流房間是指房間麵積
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采樣少於9點，計（jì）算95%UCL值（zhí），采樣數據（jù）多於10個數（shù）據整理簡化方法。 標準：參考規範與設計。
4、室內浮遊菌和沉降菌的檢測：
室內浮遊菌測點和潔淨度測點可相同；采樣必須按所用儀器說明書說明的步驟進行，特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌。
沉降菌測定（dìng）時，培養皿應布置在有代表性的地點（diǎn）和氣（qì）流擾動極小的（de）地點，培（péi）養皿數可與按附表1.1確定的采樣點數相同，但培養皿最（zuì）少數量應滿足附表1.2的規（guī）定。
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最少培養皿數 附表1.2
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潔淨度級別
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所需φ90培養皿數（以沉降0.5h計）
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100級
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14
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1000級
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5
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10000級
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2
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100000級
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2
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5、安裝（zhuāng）後高效空氣過濾器的檢漏：對於安裝（zhuāng）於送、排風末端的高效過（guò）濾器，應（yīng）用掃描法進行過濾器安裝邊框（kuàng）和全（quán）斷（duàn）麵檢漏檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表麵2cm～3cm處，以5mm/s～20mm/s的速度移動，對被檢（jiǎn）過濾器整個斷麵、封頭膠和安裝框架處（chù）進行（háng）掃（sǎo）描。標準：規定讀數大於上遊氣溶膠濃度的（de）0.01%時，就存在泄漏。
6、溫度及相對濕度檢測：室內空氣溫度和相對（duì）濕（shī）度（dù）測定之前，淨化空調係統（tǒng）應已（yǐ）連續（xù）運行至少24h。對有恒溫要求的場所，根據對溫度和相對濕度波動範圍的要求（qiú），測定宜連續進行8～48h，每（měi）次製（zhì）定間隔不大於30min。根據（jù）溫度和相（xiàng）對濕（shī）度波動範圍，應選擇相應的具有足夠精度（dù）的儀表進行測定。
室內測點一般布置在以（yǐ）下各處：
(1)送、回風口處；
(2)恒溫工作區內具有代表性的地點（如沿著工藝設備周圍布置（zhì）或等距離布置）；
(3)室中心（沒有恒溫要求的（de）係統，溫（wēn）、濕度隻測此（cǐ）一點）；
(4)敏（mǐn）感元件處（chù）。標準：空氣潔淨度A、B、C級的潔淨室溫度應為20℃～24℃，相對濕度應為45%～60%；空氣潔（jié）淨度D級的潔淨室溫度為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。
7、照（zhào）度的檢測：
(1)室內照度必須在室溫已趨穩定、光源光輸出趨於穩定（dìng）後進行（háng）。
(2)潔（jié）淨室照度隻測定除特殊局部照明之外的（de）一般照明。
(3)測點平麵離地麵0.8m，按1m～2m間距布置，30m2以內的房間測點距牆麵0.5m，超過30m2的房間測（cè）點（diǎn）距離牆麵1m。可與潔淨度測（cè）點同步，繪圖記錄。標準：主要工作室一般照明（míng）值（zhí）宜為300lx；輔助工作室、走（zǒu）廊（láng）的（de）照度值不（bú）宜（yí）低於150lx。
8、噪聲檢（jiǎn）測：測噪聲儀（yí）器為帶倍頻程分析儀的聲級（jí）計。一般隻測Ａ聲級的數值，必要時測倍（bèi）頻程（chéng）聲壓級。測點距地麵高1.1m。潔淨室麵積在（zài）15m2以下者，可隻測室中心1點；麵（miàn）積在15m2以上，除測（cè）室中心1點外（wài），應再測對角4點（如上圖所示），距側牆（qiáng）各1m，測點朝向各角；測（cè）點高度距地麵（miàn）1.1m。標準：按規範（fàn）要求（qiú）：亂流≤60dB（A）；平行流≤65d（A）。
9、氣流流型試（shì）驗：測點位（wèi）置：垂直單向流（liú），要測四個截麵：縱、橫及距地0.8、1.5m兩水平剖麵。水平單向流：要（yào）測五個截麵：縱剖麵、工（gōng）作區（qū）水平麵、房間中心和距送器風口0.5m剖麵。非單向流：三個截麵、具有（yǒu）代表性的送、回（huí）風（fēng）口的中心（xīn）的縱（zòng）、橫（héng）剖麵（miàn）、及工（gōng）作區高度（dù）的水平麵。測點間距（jù）：0.2～1m方法：懸線、發煙、繪圖。
10、調（diào）試報（bào）告：
(1)調試結束後應立即整理數據，數據計（jì）算應準確可靠，一般情況下（xià）至少一人計算，一人校對。
(2)對原始測定資（zī）料進行分析（xī），對有問（wèn）題的還可進行調整（zhěng），並反複多次。
(3)如對調整（zhěng）以後的工況（kuàng）感到（dào）理想和滿意，可最（zuì）後進行一次全麵測定作為新工況狀態下（xià）的參數。
(4)全（quán）麵完成（chéng）調整及測定後，各小組寫出調試報告，調試報告應包括以下內容：
①調試目的；
②調（diào）試日（rì）期及具體（tǐ）步驟；
③原始測（cè）定數據及數據分析；
④調整方（fāng）式及經過；
⑤調整（zhěng）結果；
⑥存在的問題等；
(5)在各組完成的（de）調試（shì）報告的基礎上，由總負責人完成整個項（xiàng）目的調試報告，並存檔備案。
