在醫藥潔淨項目中(zhōng),經常會碰到臭氧消毒(dú)或者(zhě)甲醛消毒,這也是新(xīn)版GMP的要求,一般臭氧消毒采用單獨的設備,定期通過空(kōng)調係統送入(rù)潔淨室進行(háng)消毒,那麽臭氧量究竟該取多少呢?
1、臭氧總(zǒng)用量的計算公式中(zhōng):
W—臭氧總用量,單位:mg/h。
S—臭氧的衰減率。
在溫度(dù)大於25℃,相對濕度大於60%,取S=60%。
按照我公司的實際經驗,考慮到製藥企業的實際情況,取S=60%
N—車間消毒需保持的臭氧濃度(dù),根據衛生部《消毒技術規範》,和實際經驗。
(a) D級,N取10ppm≈20mg/m3
(b) C級,N取15ppm≈30mg/m3
(c) B級A級,N取20ppm≈40mg/m3。
V—淨化間總體積。即生產潔淨區體積與空調係統(HVAC)風道體積及機(jī)箱的總和,單位:m3。
X%—關閉新(xīn)風不嚴或泄漏所造(zào)成的臭(chòu)氧損失的百分率及風管體積折算,約為20-50%;由於此次設計方案考(kǎo)慮泄露造成的臭氧損失(shī)要大一些因此選取X為(wéi)50%。
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