室（shì）內環境指的是潔淨的室內環境。室內環境可能影響產品的質量，而室外環（huán）境可能（néng）影響室內環境的（de）質量。
潔淨室檢測環境的控製要求
1、在廠房（fáng）內提供工藝生產所要求的空氣潔淨度級別，潔淨廠房內空（kōng）氣中的塵粒和微生物數
應符合規定。
2、潔（jié）淨廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔淨室環（huán）境的（de）控製（zhì）要求
3、更衣室、浴室（shì）及廁所的設置不得對潔淨室產生不良影響（xiǎng）。
4、對於（yú）產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止（zhǐ）粉塵的（de）交叉汙染。
5、對生物潔（jié）淨室應定期消毒，使用的消毒（dú）劑不得（dé）對設備、物料和成品產生汙染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐（nài）藥菌株。
微粒（塵（chén）粒）控製的重要性
1.生物潔淨室（shì）或（huò）潔淨區係指對塵粒及微生物汙染需（xū）進行規定的環（huán）境控製的區域，其（qí）建築結構、設備及使用均具有減少對（duì）該區域汙染的介入、產生和滯（zhì）留（liú）的功能。
2、就控製環境中的微粒而言，對生物潔淨室同樣重要。微粒，特別（bié）是塵粒的（de）存（cún）在直接影響藥品質量，危及人們的生命安全。大量的臨床資料表明（míng），如藥品被7-2μm的塵粒（lì）汙染了，尤其是靜脈注射用藥，可以（yǐ）導致熱原反應、肺動脈（mò）炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。粒子進入血管（guǎn）係統對人體的危害，與粒子數量、粒、徑及理化性質有關。
3、然而，生物潔淨室對環境（jìng）潔淨度（dù）的控製尚（shàng）不僅限於微粒。
