濕熱滅菌器
溫度探頭比對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透 生物指示劑(jì) 壓力
幹熱滅菌器
溫度(dù)探頭(tóu)比(bǐ)對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透 生物指示劑 風速 高效過(guò)濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數
隧道烘箱
溫度探頭比對 空(kōng)載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透(tòu) 生物指示劑 風速 高效過濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數 噪聲
1、溫(wēn)度探頭比對
將校準過的探頭(tóu)與該設備內部的溫度探頭綁在一起(qǐ),進行比對,設備顯示的(de)溫度與溫度(dù)驗(yàn)證儀檢測的溫度的(de)誤差在允許範圍內。
2、空載熱分布
在設備空載的情況(kuàng)下(xià),確(què)認滅菌保溫段冷(lěng)、熱點溫度及其所對應的位置,腔室內的溫差極值。
將經過校驗的溫度探頭編號(hào),通過設備的驗(yàn)證接口放入滅菌室內。加(jiā)熱介質進口處(chù)與設備自身溫度探頭處必須各方一根探頭。將腔內(nèi)合理分成幾個平麵,其餘溫度探頭均勻地(dì)放在腔內各處(chù)。各溫度探頭均(jun1)懸空放置,不與(yǔ)金屬表麵接(jiē)觸。
按預定的滅菌程序進(jìn)行滅菌,設定采樣間隔(gé),采樣時間(jiān)不小(xiǎo)於滅菌櫃(guì)的工作周期,包括(kuò)升、滅菌、降溫過程,啟動滅菌櫃,在空載運行狀態下進行熱分布測定,連續運行3次,以確認滅菌過程中的重現(xiàn)性。
3、裝載熱分布及熱穿透
裝載熱分布(bù)是指有裝載物品下,探頭是放於物品外去測溫,看物品(pǐn)外的溫度變化,考察(chá)設備滅菌參數的準確性。
裝載熱(rè)穿透的放置方法和跟裝載熱分(fèn)布一樣,隻是溫度(dù)檢測探頭的位置不一樣,裝載熱穿透是把探頭放置於盛滿物品內(nèi)部緊固,用於探測物品內溫度。
兩個方法都是(shì)在裝載情(qíng)況下,確認滅菌(jun1)保溫段冷、熱點溫度及其(qí)所對應的位(wèi)置(zhì)及F0或FH值。探頭布(bù)點及運行(háng)程序(xù)都與空載熱分布一樣。
4、生物指示劑試(shì)驗
驗證(zhèng)設備在滿載熱(rè)穿透生產條件下除菌(jun1)效果達到(dào)了規定的標準,證明滅菌櫃滅菌的有效性(xìng),保證物品無菌水平。
將生物指示劑(jì)和(hé)被滅菌物品一起放置在滅菌櫃內,均(jun1)勻分布在溫度(dù)探頭附近。生物指示劑試(shì)驗與滿載熱穿透驗證(zhèng)同(tóng)時進行。
滅(miè)菌完(wán)畢,將指示劑放於相對(duì)應生物指示劑(jì)要求培養溫度培養,並設置一支未經消毒生物指示劑(jì)作陽性對照。經培養後,觀察顏色變化。
5、風速(sù)、高效過濾器檢漏、懸浮粒子數及噪聲
檢測方法(fǎ)同潔淨室(shì)綜合性能檢測方法。
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